Beschikbaarheid van geneesmiddelen


Definities


Het FAGG investeert in een efficiënte en doeltreffende aanpak van de beschikbaarheid van geneesmiddelen.

We onderscheiden de volgende situaties.

  • Beschikbaar geneesmiddel
    Een geneesmiddel dat beschikbaar is op de Belgische markt en waarvoor de vergunninghouder of paralleldistributeur aan het FAGG heeft gemeld dat het in België in de handel is.
  • Tijdelijke onbeschikbaarheid
    Een geneesmiddel dat niet beschikbaar is op de Belgische markt en waarvoor de vergunninghouder of paralleldistributeur vooraf aan het FAGG heeft gemeld dat het in België in de handel is. Gedeeltelijke of onderbroken leveringen worden automatisch beschouwd als een tijdelijke onbeschikbaarheid.
  • Beperkte beschikbaarheid
    Een geneesmiddel dat beperkt beschikbaar is op de Belgische markt en waarvoor de vergunninghouder of paralleldistributeur vooraf aan het FAGG heeft gemeld dat het in België in de handel is. Wettelijk gezien worden gedeeltelijke of onderbroken leveringen automatisch beschouwd als een tijdelijke onbeschikbaarheid. In bepaalde situaties, bijvoorbeeld wanneer aanbevelingen werden gepubliceerd om het gebruik van een geneesmiddel te beperken, kan het FAGG de status ’beperkt beschikbaar‘ toekennen. De firma ontvangt nog leveringen, maar deze hoeveelheden volstaan niet om aan alle vraag te voldoen.
  • Stopzetting van de commercialisatie
    Een geneesmiddel waarvan de commercialisatie definitief wordt stopgezet.

Opmerking
Binnenkort zal de status ‘onderbreking van commercialisatie’ verdwijnen. Dit betekende tot nu toe dat de commercialisatie van het geneesmiddel in kwestie lange tijd (gewoonlijk langer dan een jaar) werd stopgezet, maar waarbij het de bedoeling van de vergunninghouder was om het geneesmiddel opnieuw te commercialiseren. Om meer in lijn te zijn met Europese initiatieven, zal deze term niet langer worden gebruikt en worden vervangen door de status ‘tijdelijke onbeschikbaarheid’.

 

Het FAGG informeert: FarmaStatus, SAM en FarmaInfo


Farmastatus

Sinds december 2019 worden de start van commercialisatie, tijdelijke onbeschikbaarheden en stopzetting van commercialisatie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik gepubliceerd op het platform FarmaStatus.
De lijsten van geneesmiddelen worden in real-time bijgewerkt op basis van de meldingen van de vergunninghouders of paralleldistributeurs. 

FarmaStatus zorgt voor een verbeterde informatie-uitwisseling naar gezondheidszorgbeoefenaars en patiënten over de beschikbaarheid van geneesmiddelen. U vindt er de resultaten van de analyse van elke onbeschikbaarheid en de aanbevelingen van experten. U vindt er ook extra uitleg (via een mouse-over) in patiëntvriendelijke taal over de impact en reden van onbeschikbaarheid. Elke burger kan zich inschrijven op (een groep van) geneesmiddelen om via automatische e-mails op de hoogte te blijven van wijzigingen van de beschikbaarheid.

Dit onlineplatform faciliteert de meldingen die wettelijk door de firma’s moeten worden gedaan (start of stop commercialisatie en onbeschikbaarheid). Sinds april 2021 kunnen apothekers en groothandelaar-verdelers de vergunninghouder of paralleldistribiteur via FarmaStatus contacteren bij een vermoeden van een tekort of bij een probleem met de levering. Het FAGG volgt deze meldingen en is zo beter op de hoogte van de situatie op het terrein.

Het cijfermateriaal dat op FarmaStatus wordt weergegeven over de meldingen van tijdelijke onbeschikbaarheid, omvat geen meldingen van tijdelijke onbeschikbaarheden van minder dan 14 dagen. Een tijdelijke onbeschikbaarheid wordt pas gepubliceerd op FarmaStatus wanneer wordt verwacht dat deze 14 dagen of langer zal duren. De voorraden bij de groothandelaar-verdelers en apotheken zijn normaal voldoende om aan de vraag te kunnen voldoen.

Meldingen van een stopzetting van commercialisatie worden gepubliceerd op FarmaStatus tot één jaar na de effectieve stopzetting.
 

Authentieke Bron Geneesmiddelen (SAM)

De Authentieke Bron Geneesmiddelen (SAM) bevat informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen. 
In het geval van een onbeschikbaarheid vindt u er bijkomende inlichtingen, zoals de impact van de onbeschikbaarheid, aanbevelingen en alternatieve oplossingen. 
De gegevens zijn beschikbaar als open data en kunnen dus worden geïntegreerd in andere toepassingen. Dit kan artsen en apothekers helpen om op de hoogte te zijn van de beschikbaarheid van geneesmiddelen en van mogelijke oplossingen bij het voorschrijven of afleveren. Sinds 1 januari 2020 moet SAM verplicht worden gebruikt als bron voor de voorschrijfsoftware van artsen voor ambulant gebruik. Via opgelegde homologatiecriteria is informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen zichtbaar op het moment ze een geneesmiddel voorschrijven.
 

FarmaInfo

FarmaInfo is een gebruiksvriendelijke website die begrijpbare, betrouwbare en onafhankelijke informatie bevat over geneesmiddelen en gezondheidsproducten voor burgers en patiënten. Hier vindt u ook informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in België. Patiënten kunnen zich aanmelden om meldingen te ontvangen over de (on)beschikbaarheid van hun geneesmiddel. In het geval van een onbeschikbaarheid worden ze verwittigd wanneer het geneesmiddel opnieuw beschikbaar is.

 

Tijdelijk onbeschikbare geneesmiddelen


Oorzaken van tijdelijke onbeschikbaarheid van geneesmiddelen

Een geneesmiddel kan onbeschikbaar zijn om diverse redenen.

1.    Reële onbeschikbaarheid
Een echt voorraadtekort kan worden veroorzaakt door bijvoorbeeld:

  • werkzaam bestanddeel niet beschikbaar;
  • hulpstof niet beschikbaar;
  • vertraging in de productie;
  • vertraging in de vrijgave van het eindproduct;
  • logistieke problemen (transport, douane …);
  • toegenomen vraag;
  • FMD-serialisatie;
  • in- en uitvoervergunning in aanvraag (psychotropen, narcotica);
  • terugroeping;
  • overmacht (staking, ramp …);
  • octrooibetwisting;
  • andere reden.


De vergunninghouder of paralleldistribiteur kan de geneesmiddelen dus niet leveren.

2.    Distributieproblemen
Door een lokaal distributieprobleem kan een geneesmiddel alleen bij sommige apotheken of dierenartsen niet beschikbaar zijn. Het geneesmiddel is dan niet echt onbeschikbaar.

Een ander distributieprobleem is contingentering. Deze praktijk wordt toegepast door een aantal farmaceutische bedrijven, waarbij ze leveringen onderbreken om hun voorraden op een gecontroleerde manier af te leveren. Op basis van het verbruik van het voorgaande jaar schat de firma de hoeveelheid geneesmiddelen die jaarlijks moet worden geproduceerd om aan de behoeften van de Belgische markt te voldoen. De firma beperkt de periodieke levering om ervoor te zorgen dat het aantal geplande loten voldoende is om de Belgische markt het hele jaar door te bevoorraden. In het geval van contingentering heeft de firma nog altijd loten beschikbaar, maar de apotheker kan deze niet bestellen via de groothandelaar-verdeler. In de praktijk treden deze gevallen meestal pas op aan het einde van de maand en is het geneesmiddel opnieuw beschikbaar aan het begin van de volgende maand. Voor de patiënt blijft het probleem wel hetzelfde, hij/zij kan zijn/haar geneesmiddel niet krijgen, of de apotheker moet extra stappen ondernemen om het te verkrijgen.

 

Aantal onbeschikbaarheden

 

De toename van het aantal verpakkingen die als onbeschikbaar zijn aangemeld sinds 2019, wijst niet noodzakelijk op een toename van de onbeschikbaarheden zelf, maar op een toename van de meldingen van de onbeschikbaarheden. Dat komt enerzijds omdat het FAGG vergunningshouders en paralleldistributeurs bewustmaakt van het belang om onbeschikbaarheden te melden en anderzijds door de wet van 20 december 2019 waarin de meldingsplicht werd verduidelijkt en verstrengd.

Sinds april 2021 kunnen apothekers en groothandelaar-verdelers vergunninghouders en paralleldistributeurs contacteren via FarmaStatus bij een vermoeden van een tekort of bij een probleem met de levering. Dit systeem moedigt de firma’s aan hun meldingen correct door te geven. Dat is ook een verklaring voor een toename van de gemelde onbeschikbaarheden.

Meldingen van onbeschikbaarheid gebeuren per presentatie: dosering, toedieningsweg, farmaceutische vorm en grootte van verpakking. Een onbeschikbaarheid gaat niet altijd over het hele gamma van het geneesmiddel.
 

Oplossingen en acties

1.    Werkgroep Onbeschikbaarheden
Het FAGG investeert in een meer volledige en doeltreffende aanpak van het probleem van de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen door op regelmatige basis de Werkgroep Onbeschikbaarheden (° 2013) te organiseren.

Deze werkgroep bevat vertegenwoordigers van:

  • het FAGG;
  • de apothekers (APB, OPHACO);
  • de ziekenhuisapothekers (BVZA);
  • de groothandelaar-verdelers (NVGV, OPHACO);
  • de farmaceutische industrie (BACHI, Medaxes, pharma.be);
  • de parallelinvoerders en paralleldistributeurs (BAPIE);
  • de mutualiteiten (NIC);
  • de patiënten (LUSS, VPP);
  • het RIZIV;
  • de FOD Economie;
  • de beleidscel.

Deze werkgroep zoekt naar mogelijkheden om de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen structureel aan te pakken. Er wordt zowel nagedacht over mogelijke oplossingen wanneer zich een onbeschikbaarheid voordoet, als maatregelen ter preventie van onbeschikbaarheden.

2.    Evaluatie van onbeschikbaarheden gemeld via FarmaStatus
Op basis van een beslissingsboom analyseren de FAGG-experten elke onbeschikbaarheid die door de vergunninghouder of paralleldistributeur wordt gemeld, om de impact op de volksgezondheid in te schatten. Het FAGG kan zo de gepaste maatregelen nemen om de gevolgen van de onbeschikbaarheid voor de patiënten zoveel mogelijk te beperken. De beoordeling is gebaseerd op specifieke criteria die rekening houden met de duur van de onbeschikbaarheid, het aantal beschikbare alternatieve geneesmiddelen en de indicatie.

Wanneer de onbeschikbaarheid risico's met zich kan meebrengen, contacteert het FAGG de vergunninghouder of paralleldistributeur van het betrokken geneesmiddel voor meer informatie. Het FAGG contacteert ook de vergunninghouders of paralleldistributeurs van alternatieve geneesmiddelen om te anticiperen op een mogelijke toename van de bestellingen.

Het cijfermateriaal dat hieronder wordt weergegeven omvat alle meldingen van tijdelijke onbeschikbaarheden. Een tijdelijke onbeschikbaarheid wordt daarentegen pas gepubliceerd op FarmaStatus wanneer wordt verwacht dat deze 14 dagen of langer zal duren.

Beperkte(re) impact
Voor meer dan 66 % van de onbeschikbare verpakkingen (gegevens van de eerste helft van 2024) is de verwachte duur van de onbeschikbaarheid minder dan een maand of zijn er ten minste drie alternatieven die tegelijkertijd aan de volgende criteria voldoen:

  • dezelfde werkzame stof;
  • dezelfde gewenste dosering;
  • dezelfde toedieningsweg;
  • dezelfde farmaceutische vorm voor bepaalde geneesmiddelen (dezelfde farmacologische kenmerken, bijvoorbeeld een verlengde of gewijzigde afgifte).


Van alle gemelde onbeschikbaarheden kan 10 % (gegevens van de eerste helft van 2024) worden opgelost door één of twee alternatieven die aan bovenstaande criteria voldoen.

In 5 % (gegevens van de eerste helft van 2024) van de gevallen gaat het over een niet-levensnoodzakelijk geneesmiddel.

Substantiële impact 
De andere onbeschikbare verpakkingen (< 19 %, gegevens van de eerste helft van 2024) kunnen mogelijks voor problemen zorgen met een substantiële impact voor patiënten.

Na analyse door experten van deze onbeschikbaarheden met een substantiële impact, kan de onbeschikbaarheid in meer dan 9 % (gegevens van de eerste helft van 2024) van de gevallen worden opgelost door:

  • een alternatief met een andere werkzame stof;
  • een andere sterke en/of een andere toedieningsweg;
  • of een magistrale bereiding. 

Wanneer wordt geoordeeld dat het onbeschikbare geneesmiddel dermate belangrijk is dat het ontbreken ervan op de Belgische markt belangrijke risico’s met zich meebrengt, kunnen volgende tijdelijke maatregelen worden genomen.

  • Het FAGG kan een invoer door de firma van het onbeschikbare geneesmiddel toestaan (ook derogatie genoemd). De firma mag dan tijdelijk loten van hetzelfde geneesmiddel, bestemd voor een ander land, invoeren in België. Patiënten hebben toegang tot het geneesmiddel aan dezelfde prijs en met dezelfde terugbetalingsvoorwaarden. Dat is het geval voor bijna 1,5 % van de onbeschikbare verpakkingen (gegevens van de eerste helft van 2024). Deze verpakking bevat mogelijks een andere taal dan onze landstalen.

    Prijs en terugbetaling zijn hetzelfde als het onbeschikbare geneesmiddel.
     
  • Sinds 1 november 2024 kan het FAGG de distributie van een in België onvergund geneesmiddel ingevoerd door de groothandelaar toestaan wanneer een kritieke onbeschikbaarheid dreigt of heerst. Deze geneesmiddelen kunnen uit een land uit de Europese Economische Ruimte (EER) komen. Een lijst van onbeschikbare geneesmiddelen waarvoor invoer als mogelijke oplossing wordt gezien, kan worden teruggevonden op FarmaStatus.

    Deze verpakking bestaat mogelijks uit een andere taal dan onze landstalen.
    De prijs van dit ingevoerde onvergunde geneesmiddel kan verschillen van het onbeschikbare geneesmiddel. Op 1 januari 2025 zal het koninklijk besluit van 26 april 2024 voor compensatie van de meerkost van de patiënt van het Rijksinstituut voor Ziekte en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) in werking treden, waardoor terugbetaling mogelijk kan zijn.
    Het FAGG publiceerde alle relevante informatie op deze webpagina.
     
  • Op basis van een medisch voorschrift en een artsenverklaring (artikel 105 van het koninklijk besluit van 14 december 2006) is een invoer door de apotheker mogelijk als er in België geen gelijkwaardig geneesmiddel beschikbaar is (vergund of gecommercialiseerd). Dankzij deze tijdelijke invoer heeft de patiënt zijn/haar geneesmiddel met dezelfde werkzame stof, maar met een bijsluiter en verpakking in een andere taal dan de Belgische landstalen. Dat is het geval voor 6 % van de onbeschikbare verpakkingen (gegevens van de eerste helft van 2024).

    De prijs van dit ingevoerde geneesmiddel kan verschillen van het onbeschikbare geneesmiddel. Op 1 januari 2025 zal het koninklijk besluit van 26 april 2024 voor compensatie van de meerkost van de patiënt van het RIZIV in werking treden, waardoor terugbetaling mogelijk kan zijn.
     
  • In het geval van onbeschikbaarheden van geneesmiddelen waarvoor geen alternatieven bestaan en invoer uit het buitenland moeilijk of onmogelijk blijkt, zijn andere maatregelen op basis van aanbevelingen van experten noodzakelijk. Dat is het geval voor 1,9 % van de onbeschikbare verpakkingen (gegevens van de eerste helft van 2024). In dat geval wordt een taskforce met experten van het FAGG, het RIZIV, FOD Volksgezondheid en externe experten bijeengeroepen. De taskforce Onbeschikbaarheden doet aanbevelingen om gezondheidszorgbeoefenaars te helpen. De aanbevelingen worden op de website van het FAGG en op FarmaStatus gepubliceerd. Ze worden ook via de nationale authentieke bron geneesmiddelen (SAM) ter beschikking gesteld voor integratie in de software van artsen en apothekers.


Wanneer maatregelen op basis van aanbevelingen van experten noodzakelijk zijn, worden volgende opties besproken:

  • rationeel gebruik van de beschikbare voorraad van het geneesmiddel zoals prioriteit geven aan bepaalde indicaties van het onbeschikbare geneesmiddel of een beperking van de distributie;
  • mogelijke oplossingen in geval van totale onbeschikbaarheid zoals alternatieven voor bepaalde indicaties.


Een onbeschikbaarheid wordt als kritiek beschouwd als aan volgende voorwaarden is voldaan:

  • het onbeschikbare geneesmiddel is nodig om ziektes te voorkomen, te diagnosticeren of te behandelen, vooral als het gaat om ernstige of chronische ziektes, of ziektes die snel erger kunnen worden;
  • er zijn geen geschikte alternatieven beschikbaar in België beschikbaar ter vervanging van het onbeschikbare geneesmiddel;
  • de behandeling van patiënten wordt onderbroken wanneer hun geneesmiddel niet beschikbaar is, waardoor hun gezondheid op korte of middellange termijn zal verslechteren.

Het FAGG is zich ervan bewust dat een wijziging in de behandeling niet zonder risico is: verwarring, fouten, onder- en overdosering bij overschakeling naar een ander geneesmiddel (andere merknaam, andere verpakking, andere kleur, enz.) of wanneer een geneesmiddel wordt ingevoerd (andere verpakking, andere taal, enz.). Daarom moet die wijziging gebeuren onder toezicht van een arts of apotheker. Zij zijn de sleutel tot een goede behandeling.

3.    Bijkomende maatregelen
De wet van 20 december 2019 bepaalt bijkomende maatregelen om de onbeschikbaarheid van geneesmiddelen te beperken. De wet verduidelijkt de verplichting van farmaceutische firma’s om groothandelaar-verdelers (in het kader van hun eigen, bijzondere verplichtingen) en apothekers binnen de drie werkdagen te beleveren.

Gedeeltelijke of onderbroken leveringen worden automatisch beschouwd als een onbeschikbaarheid en moeten aan het FAGG worden gemeld. Een melding moet duidelijk de oorzaak en de duur van de onbeschikbaarheid beschrijven.

De meeste bepalingen uit deze wet werden uitgewerkt via uitvoeringsbesluiten, meer specifiek:

Verder zal het koninklijk besluit van 26 april 2024 van het RIZIV voor compensatie van de meerkost van de patiënt in werking treden op 1 januari 2025 waardoor terugbetaling mogelijk kan zijn.

4.    Stock Monitoring Tool
In mei 2021 lanceerde het FAGG een Stock Monitoring Tool. Tijdens de COVID-19-pandemie bleek een nauwkeurige opvolging van de voorraden van geneesmiddelen bijzonder nuttig. Hierdoor was het FAGG in staat om proactief op te treden en tijdig oplossingen voor onbeschikbaarheden te vinden. Voorraden van geneesmiddelen die te klein werden, werden zo vlugger opgemerkt en bij problemen was er ook een beter zicht op de beschikbaarheid van alternatieve geneesmiddelen. Deze tool heeft een belangrijke rol gespeeld in de strijd tegen COVID-19.

Dit systeem werd in 2023 uitgebreid en geoptimaliseerd voor de proactieve aanpak en een beter beheer van onbeschikbaarheden. In 2023 werd de pilootfase van de Stock Monitoring Tool gelanceerd. Binnen dit project worden de stockgegevens van een subset van geneesmiddelen (acht actieve bestanddelen) wekelijks opgevraagd bij de betrokken stakeholders (vergunninghouders, groothandelaar-verdelers, ziekenhuisapotheken en voor het publiek opengestelde apotheken). Het doel van de pilootfase is om het nut van de tool na te gaan bij de proactieve aanpak en beter beheer van onbeschikbaarheden.

5.    Europees overleg
De onbeschikbaarheid van geneesmiddelen is niet alleen een Belgisch probleem, maar Europees, zelfs wereldwijd. Daarom is er systematisch overleg en informatie-uitwisseling op Europees niveau om gemeenschappelijke oplossingen te vinden.

 

Stopzetting van commercialisatie


Oorzaken van stopzetting van commercialisatie van geneesmiddelen


De commercialisatie kan worden stopgezet door:

  • werkzaam bestanddeel niet beschikbaar;
  • hulpstof niet beschikbaar;
  • langdurige productieproblemen;
  • commerciële redenen;
  • onvoldoende vraag;
  • vervanging door een ander geneesmiddel/verpakking;
  • overmacht;
  • andere reden;
  • stopzetting terugbetaling;
  • schorsing van de vergunning;
  • schrapping van de vergunning.

 
Aantal stopzettingen van commercialisatie

Meldingen van geneesmiddelenverpakkingen voor menselijk gebruik waarvan de commercialisatie werd stopgezet, vertegenwoordigen gemiddeld 3 % (gegevens van de eerste helft van 2024) van het totale aantal verpakkingen dat in België op de markt wordt gebracht.

Meldingen van stopzettingen van commercialisatie gebeuren per presentatie: dosering, toedieningsweg, farmaceutische vorm en grootte van verpakking. Een stopzetting van commercialisatie gaat niet altijd over het hele gamma van het geneesmiddel.
 

Oplossingen en acties

Wanneer de vergunninghouder of paralleldistributeur besluit om een product van de Belgische markt te halen, zal het product niet langer beschikbaar zijn in België. Het FAGG heeft niet de bevoegdheid om een bedrijf te dwingen een geneesmiddel op de markt te brengen. Het FAGG evalueert wel elke melding van stopzetting van commercialisatie om de impact op de volksgezondheid in te schatten. Dat gebeurt op basis van een beslissingsboom. Het FAGG kan zo de gepaste maatregelen nemen om de gevolgen van de stopzetting van commercialisatie voor de patiënten zo veel mogelijk te beperken. Deze beoordeling is gebaseerd op specifieke criteria die rekening houden met het aantal marktspelers, aantal beschikbare alternatieven en de indicatie.

Wanneer de stopzetting van commercialisatie risico's met zich kan meebrengen, contacteert het FAGG in eerste instantie de vergunninghouder of paralleldistributeur van alternatieve geneesmiddelen om te anticiperen op een mogelijke toename van de bestellingen. Wanneer dit niet mogelijk is, worden experten gecontacteerd: zij gaan na of de stopzetting van commercialisatie kan worden opgelost door een alternatief met een andere werkzame stof of door een magistrale bereiding. Ook de toedieningsweg kan verschillen.

In het geval van stopzetting van commercialisatie van geneesmiddelen waarvoor geen of onvoldoende alternatief bestaan, gaat het FAGG verdere stappen ondernemen. Het FAGG kan in dialoog gaan met de vergunninghouder of paralleldistributeur om na te gaan of ze toch niet op de markt kunnen blijven of om na te gaan of ze bereid zijn hun VHB te verkopen. Het FAGG gaat ook de commercialisatiestatus in andere (Europese) landen na en kan vergunninghouders of paralleldistributeurs contacteren met de vraag of ze op de Belgische markt willen komen. Het FAGG kan ook grondstoffabrikanten aanspreken met de vraag om de grondstof te commercialiseren in België.

Het FAGG is zich ervan bewust dat een wijziging in de behandeling niet zonder risico is: verwarring, fouten, onder- en overdosering bij overschakeling naar een ander geneesmiddel (andere merknaam, andere verpakking, andere kleur, enz.). Daarom moet die verandering gebeuren onder toezicht van een arts of apotheker. Zij zijn de sleutel tot een goede behandeling.

 

Melden van een wijziging van de beschikbaarheid


Houders van een vergunning voor het in de handel brengen, registratie, vergunning voor parallelinvoer of tijdelijke gebruiksvergunning en paralleldistributeurs zijn wettelijk verplicht om elke informatie van geneesmiddelen te melden aan het FAGG via FarmaStatus over:

  • het in de handel brengen (start commercialisatie);
  • het definitief stopzetten van het in de handel brengen (stopzetting commercialisatie);
  • het tijdelijk stopzetten van het in de handel brengen (tijdelijke onbeschikbaarheid).

Meer informatie over de meldingsprocedure.

Wettelijke basis

  • Artikel 6, §1 sexies, eerste en tweede lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen.
  • Artikelen 113, §3 en 238, §3 van het koninklijk besluit van 14 december 2006 (deel 1 en deel 2) betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
  • Artikelen 2, 4 en 5 van de wet van 20 december 2019 tot wijziging van diverse wetgevingen wat de tekorten aan geneesmiddelen betreft.

 

Contact


Vragen over de onbeschikbaarheid of commercialisatie van een geneesmiddel: supply-problems@fagg.be.
 

Laatste update op 11/07/2023