Nieuws FAGG

Het Europees Geneesmiddelenbureau beveelt aan om de combinatie van aliskiren en een angiotensineconversie-enzyminhibitor of een angiotensinereceptor-blokker (sartaan) te contra-indiceren voor de behandeling van arteriële hypertensie bij patiënten met diabetes of nierproblemen. Ze raadt deze associatie ook af bij andere patiënten.

Het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigt de positieve baten-risicoverhouding voor geneesmiddelen die orlistat bevatten. Het beveelt aan om de samenvatting van de kenmerken van het product en de bijsluiter van deze geneesmiddelen te harmoniseren zodat de informatie over de ongewenste effecten op de lever dezelfde is voor al deze geneesmiddelen.

De conclusies van twee nieuwe epidemiologische studies bevestigen de resultaten van de herziening (uitgevoerd in mei 2011) van de contraceptieve pillen YASMIN, YASMINELLE en YAZ door de werkgroep Farmacovigilantie van het Europees Geneesmiddelenbureau: het risico op veneuze thrombo-embolie voor contraceptiva die drospirenone bevatten is hoger dan voor tweede generatie contraceptiva (die levonorgestrel bevatten) en is gelijk aan dit van derde generatie contraceptiva (die desogestrel of gestodene bevatten). Het risico is echter zeer gering. De baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen blijft dus positief.

Volgend op de beslissing van de Minister van Volksgezondheid, Laurette Onkelinx, hebben de deelnemers van de vergadering van deze donderdag 2 februari 2012 zich gebogen over de praktische modaliteiten voor de implementatie van de aanbevelingen van de Hoge Gezondheidsraad aangaande de PIP/M-implant-borstimplantaten.

Het Europees Geneesmiddelenbureau herziet de geneesmiddelen die aliskiren bevatten, in België vergund onder de namen RASILEZ en RASILEZ HCT, volgend op de stopzetting van een klinische proef waarin aliskiren gebruikt werd bij diabetespatiënten in combinatie met een ander antihypertensivum (ACE-inhibitor of sartaan). In afwachting van de resultaten van deze herziening, wordt aan artsen aanbevolen om aliskiren niet voor te schrijven aan diabetespatiënten die reeds behandeld worden met de hierboven vermelde antihypertensiva.

Het Europees Geneesmiddelenbureau herziet de baten-risicoverhouding van GILENYA, een geneesmiddel geïndiceerd bij de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose, volgend op meldingen van hartproblemen na toediening van dit geneesmiddel. In afwachting van de resultaten van deze herziening, wordt er aan artsen aanbevolen om de cardiovasculaire monitoring van hun patiënten te versterken na de toediening van de eerste dosis.

Onzorgvuldig antibioticumgebruik is een risico voor de volksgezondheid, omdat dit het ontstaan van resistente bacteriestammen bevordert. Infecties zijn dus moeilijker te behandelen. Maatregelen zijn al genomen in de menselijke geneeskunde zodat antibiotica verantwoord worden gebruikt. Om de consumptie van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik te verminderen en hun oordeelkundig gebruik te bevorderen, volgen BelVet-SAC (Belgisch toezicht op de consumptie van antibiotica in de diergeneeskunde) en het kenniscentrum AMCRA vzw (microbiële resistentie bij dieren en verbruik) het voorkomen van antibioticumresistentie van nabij op en sensibiliseren de professionelen in de sector van de diergeneeskunde voor dit probleem. Het FAGG werkt actief samen met

Na afloop van de overlegvergadering van deze dinsdag 10 januari 2012, werden de eerdere aanbevelingen herhaald. Het ziekenfonds betaalt terug volgens de klassieke regels van de verplichte ziekteverzekering. Het Contact Center van de FOD Volksgezondheid wordt ter beschikking van het publiek gesteld.