Afdeling Vergunningen

Afdeling/Coördinatie/Eenheid

Afdeling Vergunningen

Algemeen e-mailadres

• Fabricage- en distributievergunningen, API-registraties, CPP’s en andere certificaten industrie: certificates@fagg.be
• Algemene vragen industrie: industry@fagg.be
• Bloed, cellen en weefsel: mch-mlm@fagg.be
• Drugprecursoren: drugprecursor@fagg.be
• Verdovende middelen en psychotropen: narcotics@fagg.be
• Registratie van apotheken: registration_pharmacy@fagg.be
• Substanties KB 12 april 1974: substances_HAA@fagg.be  

Algemeen telefoonnummer

+ 32 2 528 40 00

Kerntaken

De kerntaken van de Afdeling Vergunningen zijn vergunningsaanvragen in ontvangst nemen, deze aanvragen valideren en de vergunningen afleveren. Het gaat onder meer over:

• Fabricagevergunningen – GMP
• Vergunningen voor fabricage, import en distributie van API’s
• Notificatie van bemiddelaars in geneesmiddelen of brokers
• Groothandelsvergunningen
• Exportdeclaraties
• CPP’s
• Erkenningen in het kader van bloed, cellen en weefsels
• Vergunningen in het kader van de vestigingswet voor apotheken
• Registraties van apotheken
• Vergunningen voor substanties die vallen onder het koninklijk besluit van 12 april 1974
• Drugsprecursoren die moeten beantwoorden aan het Verdrag van de Verenigde Naties van 1988, waar er een belangrijke stijging is in het aantal uitvoervergunningen ten gevolge van nieuwe vergunningsplicht voor geneesmiddelen op basis van efedrine
• Verdovende middelen en psychotrope stoffen die moeten beantwoorden aan de Verdragen van de Verenigde Naties van 1961 en 1971