Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert op woensdag 31 januari 2024 de openbare conferentie ‘Advancing the 3Rs for Regulatory Testing of Medicines’ in het kader van het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. De conferentie vindt plaats in het Flanders Meeting and Convention Center in Antwerpen.
Het doel van de conferentie:
- de voorbije en huidige bijdragen van het FAGG en zijn stakeholders toelichten voor de toepassing van de 3V-principes in het reglementair testen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (inclusief het werk van het Europees geneesmiddelenbureau);
- belangrijke nationale activiteiten over de 3V's voorstellen voor het testen van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik;
- een open discussie aanmoedigen over de 3V's bij het wettelijk testen van geneesmiddelen met stakeholders zoals de farmaceutische industrie, NGO's, ontwikkelaars van methoden, onderzoekers, enz.
Dit evenement is een unieke gelegenheid om waardevolle informatie te vergaren, en het gebruik en de ontwikkeling van de 3V's in wettelijk voorgeschreven geneesmiddelenonderzoek te helpen bevorderen.
Programma (nog te bevestigen)
9.00 AM - Opening and Welcome
- Hugues Malonne, CEO, Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP)
- Selected Policy makers
9.30 AM - Contribution of the FAMHP to the 3Rs for regulatory testing of medicines – Chair: TBA
- Advancing the 3Rs at the EMA: a journey from the Joint Expert Group on 3Rs to the new 3Rs Working Party - Sonja Beken (FAMHP)
- Non-clinical testing of human medicinal products and 3Rs – Non-clinical Working Party activities - Karen Van Malderen (FAMHP)
- The risk-based approach for ATMPs – a new paradigm with 3Rs opportunities – Claire Beuneu (FAMHP)
- Implementing the 3RS in quality Control and batch release testing – view from the Belgian OMCL - Morgane Florens (Sciensano)
- Opportunities for 3Rs implementation in medical device testing - Pieter Van De Vijver (FAMHP)
- Q&A
12.30 PM - Lunch
1.30 PM - Stakeholder initiatives on 3Rs - Chair: TBA
- Industry view: Kirsty Reid (EFPIA)/TBA (AnimalhealthEurope)
- An NGO view: HSI/PETA/CFE
- View from DG RTD / IHI: 3Rs projects for regulatory testing of human medicinal products (Christian Desaintes, EC)
2.30 PM - Panel discussion – fostering the 3Rs – Moderator: TBA
3.45 PM - National 3Rs activities - Chair: Karen Van Malderen
- PARERE network – Birgit Mertens (Sciensano)
- IC-3Rs (Vera Rogiers, IC-3Rs, VUB)
- Re-place (Mieke Van Mulders – Sciensano, VUB)
- Beltox (Steven Van Cruchten – Beltox, UA)
- Round tables on Animal experimentation / Animal Ethics Committees (Eveline Roose – Dept Omgeving, Vlaamse Overheid)
5.30 PM - Concluding remarks
5.45 PM - Closing of the public conference
Praktische informatie
• Woensdag 31 januari 2024 van 9.00 tot 17.45 uur.
• Verplichte registratie via het online formulier tot en met 18 januari 2024.
• Flanders Meeting and Convention Center in Antwerpen.
• Taal van de conferentie: Engels.
Contact
be-welcome-eu24@fagg.be