Het document "Nieuwe definitie van de goedkeuringsdatum in SKP en bijsluiter" werd recentelijk bijgewerkt.
De wijzigingen die aangebracht werden hadden betrekking op de volgende topics:
- een verduidelijking voor wat betreft de IA-variaties
- een toevoeging ter hoogte van de betrokken variaties: indien een wijziging aanleiding geeft tot een bijkomende AMM dan bepaalt de datum van de AMM deimplementatiedatum van de variatie.
- een verduidelijking werd toegevoegd in verband met voorwaarden voor het implementeren van MRP type II variaties.