TOPRA Symposium 2020 - De evoluerende wereld van Regulatory Affairs: regelgeving innoveren of innovatie reguleren?

Hoe kunnen gezondheidsautoriteiten zoals het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) in samenwerking met alle stakeholders, innovatieve geneesmiddelen en gezondheidsproducten reguleren en regelgeving innoveren? Kom er alles over te weten op het 17de TOPRA symposium, waar innovatie centraal staat en dat doorgaat van 5 tot 8 oktober 2020. Dit symposium wordt georganiseerd in samenwerking met het FAGG.

Voor wie?
Regulatory affairs managers van bedrijven en KMO’s actief in de gezondheidszorgsector, sponsors van klinische proeven met geneesmiddelen en gezondheidsproducten, patiënten en patiëntenverenigingen, academische onderzoekers, gezondheidszorgbeoefenaars, vertegenwoordigers van gezondheidsautoriteiten, etc.

De voornaamste thema’s

  • De toekomst en innovatie van het regulatoir systeem in de gezondheidszorg en de Europese netwerkstrategie
  • Regelgeving en innovatie op de grens tussen geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica (IVD’s)
  • Patiënt-georiënteerd klinische onderzoek en regulatoir systeem
  • Implementatie van de nieuwe Europese Verordening voor diergeneesmiddelen (NVR)
  • Implementatie van de nieuwe Europese Verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) en in-vitro diagnostica (IVDR)
  • Ondersteuning inzake regulatoire aspecten en innovatie voor KMO’s en academische onderzoekscentra
  • Wetenschappelijk-technisch en regulatoir advies (WTA)
  • Geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën (Advanced therapy medicinal products, ATMP’s)

Praktisch
29 september 2020, in de namiddag: pre-event en openingspresentatie
5 tot en met 8 oktober 2020: online symposium

Meer informatie en het definitief programma

Registratie is mogelijk tot 1 oktober 2020

De live presentaties worden opgenomen en zullen nadien beschikbaar zijn via het online platform tot drie maand na het evenement. Geregistreerde deelnemers hebben nu al toegang tot het online platform.

Laatste update op
29/09/2020