Als voorzorgsmaatregel roept de farmaceutische firma Johnson & Johnson in samenspraak met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) vrijwillig twee loten LANSOYL PARAFFINE terug. Een consument had twee stukjes glas in een pot aangetroffen.
Nieuws FAGG
Er zijn 35 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 35 resultat(en)
Flash VIG-news: VALPROAAT: onvoldoende kennis van het educatief materiaal
Het FAGG heeft kennis genomen van de resultaten van een bevraging uitgevoerd door een studente van de universiteit van Antwerpen (UAntwerpen) in het kader van haar eindwerk1. Deze bevraging over de bijwerkingen en de veiligheid van anti-epileptica focuste onder andere op de huidige problematiek rond het gebruik van valproaat tijdens de zwangerschap.
PRAC november 2017 - einde van de herevaluatie van tabletten met gereguleerde afgifte die paracetamol bevatten en start van twee nieuwe arbitrageprocedures voor Xofigo en Esmya.
Tijdens de bijeenkomst van november 2017 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC of Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) de herevaluatie van tabletten met gereguleerde afgifte die paracetamol bevatten afgerond. Het PRAC heeft ook twee nieuwe arbitrageprocedures opgestart voor Xofigo en Esmya.
PRAC oktober 2017 - afronding van de arbitrageprocedure voor het geneesmiddel Zinbryta (daclizumab) en start van een nieuwe herziening van infusieoplossingen die hydroxyethylzetmeel bevatten
Tijdens de bijeenkomst van oktober 2017 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC of Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) de arbitrageprocedure (referral) voor het geneesmiddel Zinbryta (daclizumab) afgerond. Het PRAC heeft ook opnieuw een herziening van infusieoplossingen die hydroxyethylzetmeel bevatten opgestart.
Een geneesmiddel nemen bij kinderwens, zwangerschap of borstvoeding?
Het FAGG lanceert een nieuwe sensibiliseringscampagne: “Een geneesmiddel nemen bij kinderwens, zwangerschap of borstvoeding?”
Autocontrole binnenkort van toepassing in de sector medische hulpmiddelen
Op 7 december 2017 start de reële implementatie van de nieuwe controlemethodologie in de sector medische hulpmiddelen.
Flash VIG-news: FINASTERIDE: risico op depressie
Op basis van nieuwe gegevens die door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) werden geanalyseerd, is aangetoond dat de risico’s van stemmingsstoornissen, zelfmoordgedachten en depressie ook mogelijk zijn met de inname van finasteride aan 1 mg/dag.
Maak geneesmiddelen veiliger door bijwerkingen te melden. Het FAGG steunt de tweede Europese campagne over het melden van bijwerkingen.
De Europese bewustmakingscampagne om het melden van mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen te promoten, loopt dit jaar van 20 tot 24 november.
Flash VIG-news: LEVOTHYROXINE: Media-aandacht volgend op de wijziging van de formulering van de Franse specialiteit Levothyrox (Merck)
In maart 2017 werd er een nieuwe formulering van Levothyrox® (levothyroxine) (Merck), een geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van hypothyreoïdie, in Frankrijk op de markt gebracht. Het Belgisch equivalent van Levothyrox® (Merck) is Euthyrox® (Merck).
Aanvraag tot erkenning als importerende instelling voor menselijk lichaamsmateriaal
Op 22 en 30 augustus 2017 werden de koninklijke besluiten inzake de uniforme Europese code of Single European Code (SEC) en invoer gepubliceerd. Deze wijziging treedt in werking op 1 februari 2018. Uiterlijk op deze datum moeten de banken voor menselijk lichaamsmateriaal en productie-instellingen een aanvraag indienen tot erkenning als importerende instelling.