Nieuws FAGG

Er zijn 258 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 258 resultat(en)

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van ledemaat-gordelspierdystrofie

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel SRP-9003 voor de behandeling van ledemaat-gordelspierdystrofie. De publieksraadpleging loopt van 14 februari 2024 tot en met 14 maart 2024.

Het FAGG behaalt positieve resultaten op de BEMA-verbeteroefening

Het Netwerk van de directeuren van de Europese geneesmiddelenautoriteiten (HMA) organiseerde in 2023 de Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA), een verbeteroefening voor de autoriteiten die bevoegd zijn voor geneesmiddelen. Het FAGG nam voor de vierde keer deel. De BEMA-oefening biedt de mogelijkheid om prestaties te evalueren, knelpunten in de organisatie vast te stellen, meer informatie te verkrijgen over goede praktijken, en verbeteracties te bepalen.

Herinnering - Deadline voor registratie van de gegevens over het jaarlijkse verkoopvolume voor diergeneesmiddelen

Houders van een vergunning voor het in de handel brengen hebben tot 29 februari 2024 om de gegevens over het jaarlijks verkoopvolume voor diergeneesmiddelen voor 2023 in te dienen.

Update van de Belgische richtsnoeren over het gebruik van GGO’s in klinische proeven

Het FAGG en Sciensano stellen Belgische richtsnoeren ter beschikking over het gebruik van genetisch gemodificeerde organismen (GGO) in klinische proeven.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd vaccin ter preventie van hondsdolheid

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd vaccin PLLAV-YF17D/RabG ter preventie van hondsdolheid. De publieksraadpleging loopt van 20 december 2023 tot en met 19 januari 2024.

Deadline voor de registratie van de gegevens over het jaarlijkse verkoopvolume voor diergeneesmiddelen

Houders van een vergunning voor het in de handel brengen hebben tot eind februari 2024 om de gegevens over het jaarlijks verkoopvolume voor diergeneesmiddelen van 2023 in te dienen.

Nieuw verplicht autocontroleformulier in het webportaal voor apothekers

In het kader van de invoering van een autocontrolesysteem voor apotheken wordt het voor apothekers van voor het publiek opengestelde apotheker verplicht om een onlineformulier in te vullen over de activiteiten en de structuur van hun apotheek. De ingevoerde gegevens zullen worden geïntegreerd in de risicoanalyse die het FAGG uitvoert om controles te plannen.

narcoreg.be, de online applicatie voor verdovingsbonnen vanaf 1 september 2023 verplicht

In België moet elke levering of ontvangst van verdovende middelen en psychotrope stoffen worden gemeld bij het FAGG. Vanaf vandaag moet daarvoor de nieuwe online applicatie van het FAGG worden gebruikt die de papieren verdovingsbonnen vervangt.

Nieuw financieringssysteem voor het toezicht op de markt van de medische hulpmiddelen

Vanaf 2023 geldt een nieuw financieringssysteem voor het toezicht op de markt van de medische hulpmiddelen. Het doel van dit systeem is de heffingen billijker te maken voor de verschillende actoren in de sector, waarbij iedereen een bijdrage betaalt in overeenstemming met de omzet en met het risiconiveau van de activiteit en van de werklast voor het FAGG.

Geef uw mening over een genetisch gewijzigd geneesmiddel voor de behandeling van de oogaandoening geografische atrofie

De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over een klinische proef met het genetisch gewijzigd geneesmiddel JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) voor de behandeling van patiënten met geografische atrofie als gevolg van leeftijdsgebonden maculadegeneratie. De publieksraadpleging loopt van 22 maart tot en met 21 april 2023.

1-10 van 258 resultat(en)