Nieuws FAGG

De firma Lundbeck, houder van de vergunningen voor het in handel brengen van de geneesmiddelen Redomex 10 mg en 25 mg filmomhulde tabletten en Nortrilen 25 mg filmomhulde tabletten, zet de commercialisatie van deze geneesmiddelen stop door commerciële redenen.

Op 7 juni 2024 stond het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Bluevac-3 (suspensie voor injectie van de firma’s CZ Vaccines S.A.U. en Kernfarm bv) tegen blauwtongvirus serotype 3. Op 5 juli 2024 werd een reglementair besluit gepubliceerd dat de volgende voorwaarden oplegt voor het gebruik van dat vaccin.

Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau beveelt aan om de vergunning voor het in de handel brengen van Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen (EU/2/12/145/001-003) te schorsen en alle loten van de markt terug te roepen.

Het Europese regelgevingsnetwerk voor geneesmiddelen (European Medicines Regulatory Network, EMRN), waar het FAGG deel van uitmaakt, werd aangesteld als instantie die op de lijst staat van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Op 13 juni 2024 organiseerde het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) een webinar over de overgang van klinische proeven van de oude wetgeving naar de nieuwe regelgeving van de Europese Unie (Clinical Trial Regulation, CTR).

Naar aanleiding van een controle in tien tabakswinkels in de fusiegemeente Moeskroen, waarschuwt het FAGG voor de aankoop van niet-conforme/illegale producten die een gezondheidsrisico kunnen inhouden.

Van 1 januari 2024 tot 30 juni 2024 was België voorzitter van de Raad van de Europese Unie, het orgaan waarin de 27 lidstaten de politieke richting en prioriteiten van de Europese Unie bepalen. In die periode heeft het FAGG meer dan twintig evenementen en vergaderingen georganiseerd om de samenwerking en dialoog tussen de lidstaten en met de Europese instellingen te bevorderen. Daarnaast verleende het FAGG expertise aan tal van belangrijke Europese initiatieven. Tijd om alles op een rijtje te zetten.

Op 27 mei 2024 stond het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Bultavo 3 (suspensie voor injectie van de firma Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH) tegen blauwtongvirus serotype 3. Op 21 juni 2024, werd een reglementair besluit gepubliceerd dat de volgende voorwaarden oplegt voor het gebruik van dat vaccin.

Op 8 mei 2024 stond het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Syvazul BTV 3 (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios Syva) tegen blauwtongvirus serotype 3. Op 14 juni 2024, werd een reglementair besluit gepubliceerd dat de volgende voorwaarden oplegt voor het gebruik van dat vaccin.

De totale verkoop van antibiotica voor dieren in België is sterk gedaald in 2023: 21,7 % ten opzichte van 2022, met een cumulatieve daling van 62,4 % ten opzichte van 2011 (referentiejaar). Over het algemeen zijn de resultaten van het toezicht op antibioticaresistentie bij voedselproducerende dieren gunstig. Er zijn nieuwe initiatieven nodig om alle betrokken spelers te gidsen naar een verminderd, voorzichtig en rationeel gebruik van antibiotica, om een duurzaam gebruik ervan in de toekomst te garanderen.