Het koninklijk besluit van 22 september 2024 over reclame voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bepaalt de regels voor de levering van monsters van diergeneesmiddelen. Omzendbrief 657 geeft praktische informatie over hoe deze regels moeten worden toegepast en nageleefd.
Nieuws FAGG
Er zijn 35 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 35 resultat(en)
Vergunning voor het in de handel brengen van twee vaccins tegen blauwtongvirus serotype 3
In januari 2025 heeft het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik van het Europees Geneesmiddelenbureau een positief advies uitgebracht over een aanvraag voor een vergunning overeenkomstig artikel 25 voor de geneesmiddelen Syvazul BTV-3 en Bluevac-3 voor immunologisch diergeneeskundig gebruik. De twee producten zullen daarom binnenkort beschikken over een vergunning voor het in de handel brengen.
Deadline voor de registratie van de verkoopvolumes voor diergeneesmiddelen
Houders van een vergunning voor het in de handel brengen moeten de verkoopvolumes voor diergeneesmiddelen van 2024 ten laatste op 28 februari 2025 indienen via de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie.
Meer meldingen van anafylactische reacties bij paarden door Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie
Er werd een verhoogd aantal meldingen ontvangen over Genta-Equine 100 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden. Het gaat om twee batches in België en het Verenigd Koninkrijk: T-001 (vervaldatum 30 april 2025) en V-001 (vervaldatum 30 april 2026). De paarden vertoonden vergelijkbare klinische tekens, maar herstelden volledig. De oorzaak wordt onderzocht. Volgens de verdeler en vergunninghouder blijven de voordelen van dit antibioticum opwegen tegen de risico's, de batches blijven dus beschikbaar.
Vaccin tegen het epizoötische hemorragische ziektevirus: tweede toestemming voor gebruik in België
Op 29 january 2025 staat het FAGG het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Syvac EH Marker (suspensie voor injectie van de firma Laboratorios SYVA, S.A.U.) bestemd voor runderen.
Koninklijk besluit van 17 december 2024 betreffende de preventie en bestrijding van antimicrobiële resistentie bij dieren: toekenning van een AB-bedrijfsstatuut aan bepaalde veehouders
Houders van varkens, vleeskippen, legkippen of vleeskalveren zullen een AB-bedrijfsstatuut toegekend krijgen, bepaald door hun eerste Sanitel-Med benchmarkingrapport van 2025. Afhankelijk van de status - groen, geel of rood - kunnen maatregelen opgelegd worden.
Vet-AM Sales: een nieuwe tool voor de aangifte van verkoopcijfers van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik
Op 1 januari 2025 lanceert het FAGG de online applicatie Vet-AM Sales voor de aangifte van de verkoopcijfers van antibiotica voor diergeneeskundig gebruik in België. Vet-AM Sales zal in de applicatie FarmaStatus worden geïntegreerd.
Procedure voor de kennisgeving van publieksreclame voor diergeneesmiddelen
Op 1 januari 2025 treedt het koninklijk besluit van 22 september 2024 betreffende reclame voor diergeneesmiddelen in werking. Dat besluit beschrijft de verplichte kennisgevingsprocedure voorafgaand aan de verspreiding van alle publieksreclame voor diergeneesmiddelen.
Vaccin tegen epizoötische hemorragische ziektevirus: toestemming voor gebruik in België
Het FAGG staat het gebruik toe van het immunologisch diergeneesmiddel Hepizovac (suspensie voor injectie van de firma CZ Vaccines S.A.U.) bestemd voor runderen.
Verplichting om het gebruik van quinolones en cefalosporines van de derde en vierde generatie te verantwoorden met antibiogram wordt uitgebreid
Vanaf 1 september 2024 zal het voor alle diersoorten verplicht zijn om het gebruik (toedienen, verschaffen of voorschrijven) van quinolones en cefalosporines van de derde en vierde generatie (kritiek belangrijke antibiotica) te verantwoorden door middel van een antibiogram.