In april 2024 werd de Critical Medicines Alliance opgericht onder het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. Het doel van de Alliantie is om samenwerking tussen beleidsmakers en stakeholders te stimuleren en een robuust en responsief systeem te ontwikkelen voor de levering van kritieke geneesmiddelen in de Europese Unie. Vandaag, op 28 februari 2025, stelt de Critical Medicines Alliance haar strategisch rapport voor. Dit rapport zal worden gebruikt als basis voor de nieuwe Europese wetgeving over geneesmiddelentekorten: de Critical Medicines Act.
Nieuws FAGG
Er zijn 110 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 110 resultat(en)
Beperkte beschikbaarheid GLP-1-analogen: verlenging van de beperking voor voorschrijven
In november 2023 werd naar aanleiding van de beperkte beschikbaarheid van GLP-1-analogen een beperking tot voorschrijven beslist. Deze beperkingen worden nu opnieuw verlengd tot november 2025.
Beschikbaarheid van medische hulpmiddelen op de Europese markt - Fabrikanten, gemachtigde, importeurs en distributeurs: geef uw mening
Op vraag van de Europese Commissie loopt er momenteel een bevraging voor marktdeelnemers om de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen op de Europese markt te monitoren en te analyseren in het kader van de uitvoering van Verordeningen (EU) 2017/745 (MDR) en 2017/746 (IVDR). Het doel van deze bevraging is eventuele obstakels voor de beschikbaarheid van hulpmiddelen en/of voor de conformiteitsbeoordeling op te sporen en oplossingen voor te stellen.
Beperkte beschikbaarheid van intraveneuze infusievloeistoffen: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op 15 oktober 2024 door de firma Baxter op de hoogte gebracht van een beperkte beschikbaarheid van een aantal infusievloeistoffen voor intraveneuze toediening (i.v.) tot 31 december 2024. De grootste productiefaciliteit van de firma Baxter in North Cove (North Carolina, Verenigde Staten van Amerika) werd immers ernstig getroffen door orkaan Helene.
Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: update van de aanbevelingen
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België beperkt. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom een update van de eerdere aanbevelingen.
Onbeschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) in België: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Geneesmiddelen op basis van etoposide (oplossing voor injectie) zijn momenteel onbeschikbaar in België. Het FAGG doet na overleg met experten van de taskforce Onbeschikbaarheden volgende aanbevelingen.
Beperkte beschikbaarheid van geneesmiddel op basis van peginterferon alfa-2a, oplossing voor injectie: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers.
Het geneesmiddel Pegasys® 180 µg, oplossing voor injectie, zal tot juni 2025 beperkt beschikbaar zijn in België. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen volgende aanbevelingen.
Onbeschikbaarheid van Mimpara filmomhulde tabletten: aanbevelingen voor artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten
Het geneesmiddel Mimpara (alle doseringen), op basis van het actief bestanddeel cinacalcet hydrochloride, is onbeschikbaar in België tot eind maart 2025. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen aanbevelingen aan artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten.
Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: update van de aanbevelingen
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België momenteel zeer laag. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom volgende aanbevelingen.
Beperkte beschikbaarheid van geneesmiddelen op basis van eptacog alfa (geactiveerd): aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Het geneesmiddel NovoSeven® (alle doseringen), poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie, zal tot eind december 2024 beperkt beschikbaar zijn in België. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) doet daarom aanbevelingen.