Als gevolg van leveringsproblemen zijn Azactam 1 g en Azactam 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie momenteel slechts zeer beperkt beschikbaar op de Belgische markt. De beschikbare voorraad is niet voldoende om aan de behoeften van de patiënten te voldoen gedurende de verwachte periode van tekort. De productie zal naar verwachting niet vóór juli 2027 worden hervat. De taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG geeft aanbevelingen.
Nieuws FAGG
Er zijn 115 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 115 resultat(en)
Betere beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: versoepeling en aangepaste aanbevelingen voor artsen(-specialisten), (ziekenhuis)apothekers en patiënten
Sinds 2024 is er een beperkte beschikbaarheid van Zypadhera (poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte). De beschikbaarheid is intussen verbeterd. Daarom konden de distributiebeperkingen gecontroleerd worden versoepeld sinds 1 januari 2026. De taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG doet aanbevelingen voor verdere versoepeling.
Onbeschikbaarheid van Fibclot 1,5 g poeder en oplosmiddel voor injectie/infusie: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Het geneesmiddel Fibclot 1,5 g is tijdelijk onbeschikbaarheid van 9 oktober 2025 tot 31 januari 2027. De taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG doet aanbevelingen aan artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers.
Onbeschikbaarheid van Holoxan 1 g poeder voor oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik: aanbevelingen voor artsen-specialisten en ziekenhuisapothekers
Door een vertraging in de productie is het oncologisch geneesmiddel Holoxan 1 g poeder voor oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik, sinds 28 januari 2026 onbeschikbaar.
Beperkte beschikbaarheid Visudyne 15 mg poeder voor oplossing voor infusie voor intraveneus gebruik: aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen-specialisten
Door een vertraging in de productie is het geneesmiddel Visudyne, dat wordt gebruikt in de oftalmologie, sinds 9 december 2024 beperkt beschikbaar. Naar verwachting zal deze situatie aanhouden tot minstens eind april 2026. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden van het FAGG geven onderstaande aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen-specialisten.
Critical Medicines Alliance geeft aanbevelingen voor de aanpak van geneesmiddelentekorten op Europees niveau
In april 2024 werd de Critical Medicines Alliance opgericht onder het Belgisch voorzitterschap van de Raad van de Europese Unie. Het doel van de Alliantie is om samenwerking tussen beleidsmakers en stakeholders te stimuleren en een robuust en responsief systeem te ontwikkelen voor de levering van kritieke geneesmiddelen in de Europese Unie. Vandaag, op 28 februari 2025, stelt de Critical Medicines Alliance haar strategisch rapport voor. Dit rapport zal worden gebruikt als basis voor de nieuwe Europese wetgeving over geneesmiddelentekorten: de Critical Medicines Act.
Beperkte beschikbaarheid GLP-1-analogen: verlenging van de beperking voor voorschrijven
In november 2023 werd naar aanleiding van de beperkte beschikbaarheid van GLP-1-analogen een beperking tot voorschrijven beslist. Deze beperkingen worden nu opnieuw verlengd tot november 2025.
Beschikbaarheid van medische hulpmiddelen op de Europese markt - Fabrikanten, gemachtigde, importeurs en distributeurs: geef uw mening
Op vraag van de Europese Commissie loopt er momenteel een bevraging voor marktdeelnemers om de beschikbaarheid van medische hulpmiddelen op de Europese markt te monitoren en te analyseren in het kader van de uitvoering van Verordeningen (EU) 2017/745 (MDR) en 2017/746 (IVDR). Het doel van deze bevraging is eventuele obstakels voor de beschikbaarheid van hulpmiddelen en/of voor de conformiteitsbeoordeling op te sporen en oplossingen voor te stellen.
Beperkte beschikbaarheid van intraveneuze infusievloeistoffen: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op 15 oktober 2024 door de firma Baxter op de hoogte gebracht van een beperkte beschikbaarheid van een aantal infusievloeistoffen voor intraveneuze toediening (i.v.) tot 31 december 2024. De grootste productiefaciliteit van de firma Baxter in North Cove (North Carolina, Verenigde Staten van Amerika) werd immers ernstig getroffen door orkaan Helene.
Beperkte beschikbaarheid Zypadhera poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte: update van de aanbevelingen
Door een vertraging in de geplande leveringen van het geneesmiddel Zypadhera (intramusculair (IM) olanzapine met verlengde afgifte) door de firma Cheplapharm Registration zijn de voorraden in België beperkt. De beschikbaarheid van deze geneesmiddelen is ook beperkt in andere Europese landen. De experten van de taskforce Onbeschikbaarheden doen daarom een update van de eerdere aanbevelingen.