Dierenarts? Schrijf u nu in voor de online infosessie over de nieuwe Europese wetgeving rond diergeneesmiddelen op 22 oktober 2021

Op 22 oktober 2021 organiseert het FAGG een online infosessie over de Europese Verordening 2019/6 rond diergeneesmiddelen. De infosessie is toegespitst op dierenartsen en beschrijft de concrete impact en praktische implementatie in België.

Scemblix

Werkzame stof asciminib
Houder Novartis
Status Lopend
Indicatie Patiënten met T315I‐mutatie en met chronische myeloïde leukemie (CML) in de chronische fase die eerder zijn behandeld met ≥ 2 TKI's
Openbare documenten Goedkeuring
Werkzame stof     olipudase alfa
Houder     Sanofi
Status Lopend
Indicatie zure sfingomyelinasedeficiëntie voor patiënten die hebben deelgenomen aan de klinische onderzoeken DFI-12712-ASCEND of LTS-13632 en deze hebben verlaten
Openbare documenten

Nexviadyme

Werkzame stof avalglucosidase alfa
Houder Sanofi Belgium
Status Gesloten
Indicatie behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Pompe die hebben deelgenomen aan de klinische studie COMET (EFC14028) of NEO-EXT (LTS13769) en deze hebben verlaten
Werkzame stof tebentafusp
Houder Immunocore
Status afgesloten
Indicatie HLA-A*02:01 positieve patiënten met metastatisch uveaal melanoom (mUM)
Openbare documenten Goedkeuring
 

Nicotinebuideltjes worden niet langer beschouwd als geneesmiddelen

In een nieuw advies stelt de Gemengde Commissie dat nicotinebuideltjes niet langer als geneesmiddelen worden beschouwd. De gebruikelijke dosissen (rond de 10 mg) geven bij een normaal gebruik geen risico op vergiftiging. Er worden wel aanbevelingen gedaan voor fabrikanten. De aanbevelingen gaan over het nicotinegehalte en de maximale dosis per dag, het gebruik door kinderen en therapeutische claims.
Abonneer op