Gewijzigde wetgeving: drugsprecursoren toegevoegd aan lijst van geregistreerde stoffen

De nieuwe Verordening (EU) 2020/1737 van de Europese Commissie voegt een aantal drugsprecursoren toe aan de lijst van geregistreerde stoffen. Daarnaast worden bepaalde codes van de gecombineerde nomenclatuur (GN-codes) van drugsprecursoren gewijzigd. De verordening treedt gefaseerd in werking: de eerste fase startte op 13 december 2020, de tweede fase volgt op 13 januari 2021.

Coronavirus: EMA ontvangt aanvraag voor een voorwaardelijke marktvergunning voor vaccin AstraZeneca

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft de aanvraag ontvangen voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen (VHB) voor het kandidaatvaccin van AstraZeneca en de Universiteit van Oxford. De beoordeling van het kandidaatvaccin zal volgens een versnelde procedure plaatsvinden. Een advies over de VHB zal door EMA worden uitgebracht op 29 januari 2021, onder voorbehoud dat de ingediende gegevens voldoende robuust en volledig zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van de vaccins aan te tonen.

Retsevmo

Werkzame stof Selpercatinib
Houder S.A.

Vragen en antwoorden over bijwerkingen en geneesmiddelenbewaking

.accordion { background-color: #eee; color: #444; cursor: pointer; width: 90%; padding: 18px; border: none; text-align: left; outline: none; font-size: 12px; transition: 0.4s; } .active1, .accordion:hover { background-color: #ccc; } .accordion:after { content: '\002B'; color: #777; font-weight: bold; float: right; margin-left: 5px; font-size: 15px; } .active1:after { content: "\2212"; font-size: 15px; } .panel1 { padding: 0 18px; background-color: white; width: 90%; max-height: 0;

Coronavirus: Europese Commissie geeft voorwaardelijke marktvergunning voor vaccin van Moderna tegen COVID-19

De Europese Commissie geeft een voorwaardelijke marktvergunning voor het vaccin van Moderna. De Commissie volgt daarmee het positief advies van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Abonneer op