Sanofi Belgium heeft beslist om de verkoop van Depakine 300 mg/5 ml siroop vanaf 28 april 2025 stop te zetten. De andere orale vloeibare vorm van Depakine, de 300 mg/ml drank, blijft wel beschikbaar in België. Aangezien deze drank geconcentreerder is dan de siroop en met een ander hulpmiddel wordt gedoseerd, moeten patiënten, gezondheidszorgbeoefenaars en ouders worden geïnformeerd en voorbereid om mogelijke medicatiefouten te voorkomen.
Nieuws FAGG
Er zijn 1385 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 1385 resultat(en)
Aanvragen voor aanpassingen aan het kadaster van apotheken voortaan online
In België moet elke vergunning voor de opening, fusie, overbrenging, tijdelijke en definitieve sluiting van een voor het publiek opengestelde apotheek worden geregistreerd in het kadaster van apotheken van het FAGG. Daarnaast moet elke wijziging, zoals een andere apotheker-titularis, een bijkomend kadastraal perceel of de overname van een apotheek, aan het FAGG worden gemeld. Vanaf nu kan hiervoor de nieuwe online applicatie van het FAGG worden gebruikt.
FarmaStatus heeft een update gekregen
Op woensdag 11 december 2024 heeft FarmaStatus, de online applicatie die informatie verzamelt over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in België, een update kregen. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft nieuwe functies toegevoegd en ook de interface van de applicatie bijgewerkt.
Publicatie van gids voor het opzetten van een autocontrolesysteem voor de installatie en het onderhoud van de medische hulpmiddelen die bestemd zijn voor de diagnose en de behandeling van het slaapapneusyndroom buiten het ziekenhuis
Overeenkomstig het koninklijk besluit van 24 oktober 2024 heeft het FAGG een gids goedgekeurd van de STHA-actoren, waarin alle aspecten die moeten worden nageleefd om een autocontrolesysteem op te zetten, uitvoerig worden beschreven. Deze gids bevat een reeks verplichtingen.
Procedure voor de kennisgeving van publieksreclame voor diergeneesmiddelen
Op 1 januari 2025 treedt het koninklijk besluit van 22 september 2024 betreffende reclame voor diergeneesmiddelen in werking. Dat besluit beschrijft de verplichte kennisgevingsprocedure voorafgaand aan de verspreiding van alle publieksreclame voor diergeneesmiddelen.
Het FAGG geeft voorlopig laagste prioriteit aan inspecties op de certificatie van de herverwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik door zorginstellingen
Het FAGG laat in een omzendbrief weten dat inspecteurs tijdelijk de laagste prioriteit moeten geven aan inspecties op de certificatie van de herverwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. Dit besluit volgt op meldingen van Belgische zorginstellingen die te maken hebben met moeilijkheden om het vereiste certificaat voor herverwerking te verkrijgen.
De nieuwe editie van de VIG-news is beschikbaar
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.
Inschrijven voor de zevende Vigilantiedag
Op 12 december 2024 organiseert de afdeling Vigilantie van het FAGG voor de zevende keer een Vigilantiedag. Dit jaar kiezen we voor een webinar.
Aanzienlijke stijging in aantal Belgen die in 2023 hun wens hebben geregistreerd om menselijk lichaamsmateriaal te doneren
Het jaarverslag Orgadon bevat kwantitatieve gegevens over de donatie van menselijk lichaamsmateriaal in België sinds 2020. In 2023 was er een aanzienlijke toename van het aantal verklaringen van expliciete instemming, terwijl het aantal verklaringen van verzet een lichte toename kende.
Beperkte beschikbaarheid van intraveneuze infusievloeistoffen: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op 15 oktober 2024 door de firma Baxter op de hoogte gebracht van een beperkte beschikbaarheid van een aantal infusievloeistoffen voor intraveneuze toediening (i.v.) tot 31 december 2024. De grootste productiefaciliteit van de firma Baxter in North Cove (North Carolina, Verenigde Staten van Amerika) werd immers ernstig getroffen door orkaan Helene.