Vanaf 11 december 2025 geldt een nieuw koninklijk besluit dat de regels rond parallelle distributie en parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik in België grondig wijzigt. Het besluit vereenvoudigt administratieve stappen en zorgt voor meer transparantie.
Nieuws FAGG
Er zijn 1490 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 1490 resultat(en)
EUDAMED: overzicht van de verplichtingen vanaf 28 mei 2026
Vanaf mei 2026 wordt het verplicht om de eerste vier modules van Eudamed, de Europese databank voor medische hulpmiddelen, te gebruiken.
Flash VIG-news - GLP-1-analogen en gecombineerde GIP/GLP-1-analogen: beheer van medicatiefouten en herinnering aan de aanbevelingen
Er zijn medicatiefouten opgetreden bij de injecteerbare vormen van GLP-1-analogen en gecombineerde GIP/GLP-1-analogen. Hieronder volgen een paar herinneringen met het oog op het juiste gebruik van deze geneesmiddelen.
Save the date - Studiedag voor professionelen over in-house software in zorginstellingen op 10 maart 2026
Meer en meer zorginstellingen ontwikkelen eigen digitale tools. Dat brengt uiteraard vragen met zich mee, zoals over regelgeving en patiëntveiligheid. Daarom organiseert het FAGG een studiedag over in-house software. Noteer alvast 10 maart 2026 in uw agenda.
Terugroeping glucosesensoren FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus
De fabrikant Abbott Diabetes Care Ltd. roept de glucosesensoren FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus terug omdat ze foutieve glucosewaarden weergeven.
Vacature: het FAGG zoekt een directeur-generaal PRE vergunning
Werkenvoor.be, het selectiebureau van de federale overheid, heeft de selectieprocedure gelanceerd voor de topfunctie van directeur-generaal bij het Federaal Agentschap voor geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.
FAGG test nieuwe Europese FAST-EU-aanpak voor snellere beoordeling van klinische proeven
Vanaf eind januari 2026 test het FAGG een nieuwe, Europese fast-trackaanpak voor de evaluatie van een selectie van multinationale klinische proeven. Het FAGG, het Clinical Trial College (CT-College) en een aantal ethische comités in België, nemen hier actief aan deel. Met FAST-EU worden de doorlooptijden voor klinische proefaanvragen aanzienlijk verkort, wordt de samenwerking tussen lidstaten versterkt en kunnen bijgevolg innovatieve behandelingen sneller hun weg naar patiënten vinden.
EUDAMED: geleidelijke implementatie bevestigd
Vanaf 28 mei 2026 wordt het verplicht om de eerste vier modules van de Europese databank voor medische hulpmiddelen te gebruiken. Dit volgt uit een besluit dat door de Europese Commissie is gepubliceerd.
Fluorochinolonen voor systemisch gebruik en inhalatie: herinnering aan gebruiksbeperkingen en het risico van invaliderende, langdurige en potentieel irreversibele bijwerkingen
Gezondheidszorgbeoefenaars worden eraan herinnerd om het gebruik van fluorochinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) te beperken vanwege de snelle ontwikkeling van resistentie en het risico op mogelijk ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen. Fluorochinolonen mogen niet worden gebruikt bij niet-ernstige of zelflimiterende infecties.
De fabrikant HeartSine Technologies Ltd/Stryker lanceert twee veiligheidsacties omwille van risico op storingen en niet functioneren van bepaalde defibrillatoren en accessoires
De medische hulpmiddelen HeartSine Samaritan PAD SAM 350P/360P/450P/500P en HeartSine Samaritan Pad-Pak en Pediatric-Pak units zijn betrokken in twee veiligheidsacties omwille van mogelijke storingen of het niet functioneren van bepaalde defibrillatoren en accessoires.